丹娜-法伯癌症研究所与伦敦玛丽女王大学的研究团队在一项新研究中指出，许多新型抗癌药物的临床试验可能不当地排除了部分具有“达菲-零表型”的患者，这种表型主要见于非洲和中东血统的人群。
Duffy-null表型在血液中表现为中性粒细胞（白细胞的一种）水平较低，这并非因为这些患者的中性粒细胞总量少，而是因为它们更多地分布在其他身体组织中。因此，限制临床试验资格于特定中性粒细胞水平的患者，可能会对那些本可以从试验治疗中获益的患者造成不公正的歧视。
研究人员指出，未能考虑达菲-null表型的影响，可能导致许多标准癌症药物的推荐剂量对某些患者效果不佳。
在进行化疗或其他抗癌治疗前，通常需要对血液样本中的中性粒细胞进行计数，以确保患者能够安全接受治疗。抗癌药物往往会降低中性粒细胞的水平，从而增加感染风险。因此，参与临床试验或接受标准剂量的患者，其中性粒细胞水平需高于一定阈值，以确保治疗后仍有足够的中性粒细胞。
这一阈值主要是基于少数Duffy-null表型患者的研究结果，而许多健康的Duffy-null表型个体（主要是非洲和中东血统）在血液中的中性粒细胞水平通常较低，但在其他组织中的水平相对较高。
伦敦玛丽女王大学的Stephen Hibbs表示：“历史上，不同血统之间中性粒细胞计数的自然差异常常被错误地描述为‘良性种族中性粒细胞减少症’。”他领导的这项研究已在《JAMA网络公开》上发表，丹娜-法伯医学院的Andrew Hantel博士是该研究的资深作者。“由于发现这种变异源于Duffy-null表型，我们需要重新审视中性粒细胞计数的误读如何影响患者的护理。”
汉特尔补充道：“与其他人相比，拥有达菲-null表型的人同样具备抵抗感染的能力。”他表示，令人担忧的是，这些患者常常被排除在临床试验之外，因为他们的正常中性粒细胞水平可能低于参与试验的标准。在这项研究中，我们探讨了这种情况的普遍性。
研究团队分析了289项针对美国和英国五种常见癌症（前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肺癌和黑色素瘤）的III期药物试验。这些药物包括化疗药物、靶向疗法和激素疗法（通常不会降低中性粒细胞水平）。
结果显示，76.5%的试验排除了血液中性粒细胞计数在正常范围内的Duffy-null表型患者，其中结肠直肠癌患者的排除率最高，达到86.4%。即使是通常不会降低中性粒细胞水平的激素疗法试验，也存在显著的排除率。
研究人员还考察了临床试验方案在多大程度上要求为中性粒细胞计数较低的患者调整药物剂量。
汉特尔解释道：“国家综合癌症网络（NCCN）制定的治疗指南是基于对这些药物进行测试的临床试验。”如果试验规定患者的中性粒细胞计数低于某一水平，就应降低或推迟剂量，那么一旦药物被批准为标准疗法，医生通常会遵循这些修改。我们知道，许多情况下，接受较低或延迟剂量的患者生存率较低。
研究团队回顾了71项导致NCCN推荐治疗方案的临床试验，发现超过一半的参与者需要减少药物剂量、延迟给药，或者在中性粒细胞计数低于Duffy-null表型患者正常水平时停止用药。根据美国食品和药物管理局（FDA）对每种疗法的标签进行推荐时，发现类似的剂量调整情况。
汉特尔表示：“这些建议的结果是不恰当地降低了可能耐受常规剂量患者的治疗强度。”
基于研究发现，研究人员建议在癌症药物的临床试验中，允许中性粒细胞计数较低但仍在正常范围内的患者参与。“每位被筛选进入试验的患者都应接受Duffy-null表型的检测。如果他们是Duffy-null且计数在该组的参考范围内，他们应被纳入试验，”汉特尔评论道。
对于当前和未来的试验，应该采用相同的原则来判断参与者是否需要低剂量或延迟剂量：健康范围内的Duffy-null表型患者应有资格接受全剂量的研究药物。研究人员表示，对于已完成的试验，需要进行后续研究，以确定对Duffy-null表型和中性粒细胞计数较低的患者给予全剂量是否安全有效。
Hibbs指出：“癌症治疗和研究中的健康不平等有多种原因，其中一些比其他原因更难以解决。临床试验中的中性粒细胞标准和剂量调整是一个可以纠正的不公平因素。现在需要采取措施修改这些标准，以确保Duffy-null患者不会处于不利地位。”
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