韩国领先的自然杀伤(NK)细胞疗法开发公司NKMax宣布，将在美国开展其针对阿尔茨海默氏症的候选疗法的首次临床试验。
该公司于周三透露，其美国子公司NKGen生物技术公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，开展SNK01的1/2a期临床试验。SNK01是一种基于自体NK细胞的治疗药物，旨在应对这一疾病。
NKGen生物技术公司在墨西哥进行的阿尔茨海默病1期临床试验已获得FDA的认可，并计划在美国进行1/2a期试验。墨西哥的试验使用了最多40亿单位的SNK01，而美国的试验将上限提高至60亿单位，以评估剂量的安全性和有效性。
墨西哥的试验主要针对轻度病例，而美国的试验则将聚焦于中度病例。在为期49周的试验中，SNK01将在美国的四个中心对36名中度阿尔茨海默病患者进行17次治疗。
NKGen生物技术公司首席执行官Paul Y. Song表示：“尽管目前大多数治疗方法仍集中于轻度认知障碍或轻度痴呆患者，但FDA的批准使我们能够将注意力转向尚未获得批准的更高级别疾病改善疗法。”他补充道：“我们相信FDA的批准证明了我们方法的潜力和优势。”
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